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Notre entité strasbourgeoise (90 pers.) est la filiale française d'un groupe à actionnariat familial (450 pers.) - le même depuis une cinquantaine d'années. Nous sommes prestataire, acteur majeur - numéro 2 mondial dans notre spécialité - principalement au service de l'Industrie Pharmaceutique.

Nous développons des process et fabriquons des produits de chimie fine. Nos activités s'appuient sur une expertise, un savoir-faire technique et scientifique de " niche ".

C'est l'engagement et la qualité de nos équipes qui nous ont largement permis d'atteindre ce niveau d'expertise et de connaitre un très fort développement de nos activités (croissance à deux chiffres).

C'est donc dans un contexte de forte croissance (réflexion industrielle, investissements...) que nous créons le poste de:


QA OPERATIONS MANAGER
H/F

Votre mission :

Rattaché au Directeur QA et à la tête d'une équipe de 2 personnes, vous apportez votre soutien au service Assurance Qualité pour la gestion et le suivi des activités QA liées à l'opérationnel.

Ainsi, vous serez responsable
  • de la revue des dossiers de lots et libération des produits (APIs) en conformité avec les référentiels de qualité BPF ;
  • de l'évaluation du risque des problèmes qualité majeurs liés à l'opérationnel (déviations, OOS, plaintes) ;
  • des investigations pour qu'elles soient exécutées avec un haut standard de qualité et que les mesures correctives et préventives nécessaires et efficaces soient définies et réalisées dans les délais impartis.
En outre, participation et revue des validations nettoyages et procédés, participation aux programmes des audits et leurs implémentation au sein des labos et entreprises partenaires et / ou fournisseurs, analyse des indicateurs de suivi qualité et proposition d'actions d'amélioration continue de l'AQ...

Votre profil :

Nous sommes à la recherche de candidats Ingénieurs ou Docteurs en Chimie, disposant d'une expérience d'au moins 7 années, dans ce type de fonction en Assurance Qualité et en environnement pharmaceutique.

Les pré-requis suivants sont exigés :
- Maitrise des référentiels GMP et guidelines ICH ;
- Connaissances des autorités FDA ;
- Maitrise des outils d'analyse de risque (FMEA) et d'amélioration continue (5S, 5M, 5Why);
- Anglais indispensable (oral et écrit).

Autonome et impliqué, vous êtes reconnu pour vos capacités relationnelles et d'adaptation. Vous savez prendre des initiatives et avez pu démontrer votre aptitude à travailler avec des équipes pluridisciplinaires.
Poste basé à Strasbourg.

Cette responsabilité conviendra à des candidats talentueux techniquement et humainement parlant, souhaitant s'impliquer aujourd'hui au sein d'une organisation vouée à grandir. Si ce poste vous intéresse, n'hésitez pas à contacter notre Conseil, qui attend votre candidature (lettre + CV + prétentions), sous la référence QAOM 104, laquelle sera étudiée avec toute la confidentialité requise et le plus grand soin.

Merci d'adresser votre dossier de candidature par mail sous la référence QAOM 104 à PLURICONSEIL : 35 rue Goethe - 67000 Strasbourg

ou à par mail: candidature@pharmanetwork.com

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