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OFFRES D'EMPLOI

 
   Offres d'emploi CEBIPHAR
 
 
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CEBIPHAR, une entreprise du groupe Teranga, un des leaders Français de la sous-traitance pharmaceutique, recherche pour son Département Assurance Qualité, un(e)

AUDITEUR(-TRICE) BPF/BPL/BPC / QUALITICIEN(NE) CONFIRME(E)
H/F

Missions principales :
  • En relation avec la réglementation BPF et cGMP-FDA :
    - Réaliser les audits d’études et de travaux de laboratoire (CQ, Stabilités, développement et validation de méthodes analytiques et microbiologiques).
  • En relation avec la réglementation des BPL et des BPC :
    - Réaliser les audits de phases et documentaires pour les études précliniques BPL et cliniques BPC vétérinaires.
  • En relation avec les réglementations BPX :
    - Réaliser les audits de procédés, d’équipement et d’installation ;
    - Participer à l’évaluation qualité des fournisseurs et
    sous-traitants ;
    - Participer à la formation qualité du personnel de
    l’entreprise ;
    - Assurer le suivi des CAPA suite aux audits ;
    - Participer à la gestion documentaire qualité ;
    - Participer au maintien des indicateurs qualité et aux
    revues qualité annuelles.
Profil minimum requis :

Vous avez :
une formation scientifique et technique (niveau Bac +3 minimum) avec une bonne connaissance des techniques analytiques physico-chimiques et microbiologiques et une très bonne expérience dans des fonctions AQ BPF dans l’industrie pharmaceutique (minimum de 3 ans), associées à de bonnes aptitudes pour le travail en équipe.

Vous maitrisez couramment l’Anglais.

Le poste est basé à Fondettes (37230) à proximité de Tours.

Merci d'adresser votre dossier de candidature par mail sous la référence AQ/CEBIPHAR à CEBIPHAR : Directeur Assurance qualité - 1, rue de la Bobinière - 37230 Fondettes

ou à par mail: candidature@pharmanetwork.com

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